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Ciclofosfamida comprimidos de 50 mg Transcripción Guía de medicamentos Endoxana® 50 mg Comprimidos (ciclofosfamida) Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico inmediatamente. El nombre de su medicamento es Endoxana comprimidos de 50 mg, pero se conoce como Endoxana lo largo de las valvas cosas importantes que debe saber sobre Endoxana Su médico le ha recetado Endoxana porque tiene cáncer que se puede tratar. Endoxana es un medicamento que mata las células cancerosas, pero, como resultado, también ataca a las células normales. Por lo tanto, puede tener un número de efectos secundarios. Su médico no le dará Endoxana a menos que él o ella piensa que el cáncer es más de un riesgo para ti que cualquier posible efecto secundario. Su médico le hará un examen regular y tratar cualquier efecto secundario que sea posible. Endoxana: reducirá el número de glóbulos, lo que puede hacer que se sienta cansado y con más probabilidades de contraer infecciones. puede afectar a los riñones y la vejiga. Se le puede dar otro medicamento llamado mesna para ayudar a prevenir cualquier daño. Si se observa sangre en la orina, informe a su médico inmediatamente. como la mayoría de los medicamentos contra el cáncer o la quimioterapia, que puede caer el pelo (nada de adelgazamiento de pérdida total), aunque debe comenzar a crecer de nuevo una vez que su tratamiento ha terminado. También puede hacer que se sienta enfermo o estar enfermo. Su médico le puede dar consejos o medicamentos para ayudar. Hombres o mujeres no deben tener un hijo durante el tratamiento con Endoxana o por lo menos 6 meses después del tratamiento. Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz. Pregúntele a su médico. Ahora lee el resto de este prospecto. Incluye otra información importante sobre el uso de Endoxana que podría ser especialmente importante para usted. En este prospecto: 1. Qué Endoxana es y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Endoxana 3. Cómo tomar Endoxana 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Endoxana 6. Información adicional 1. Qué Endoxana y para qué se utiliza para Endoxana es un fármaco citotóxico o contra el cáncer. Funciona matando a las células cancerosas, esto a veces se llama "quimioterapia". Se utiliza para el tratamiento de una gran cantidad de diferentes tipos de cáncer. Endoxana a menudo se utiliza junto con otros medicamentos contra el cáncer o la radioterapia. De vez en cuando, algunos médicos pueden prescribir Endoxana para otras condiciones no relacionadas con el cáncer, su médico le dirá si esto se aplica a usted. 2. Antes de tomar Endoxana No tome Endoxana si: ¿Alguna vez ha tenido una reacción alérgica a la sustancia activa oa cualquiera de los otros ingredientes (incluidos en la sección 6). Una reacción alérgica puede incluir dificultad para respirar, sibilancias, erupción cutánea, picazón o hinchazón de la cara y los labios su médula ósea no funciona correctamente (especialmente si usted ha tenido quimioterapia o radioterapia). Se le realizarán análisis de sangre para comprobar qué tan bien su médula ósea está trabajando tiene una infección del tracto urinario, que puede ser reconocido como el dolor al pasar la orina (cistitis) Tiene actualmente alguna infección alguna vez ha tenido problemas en los riñones o en la vejiga como resultado de la quimioterapia o la radioterapia anterior. tiene una condición que disminuye su capacidad de orinar (obstrucción del flujo urinario). Informe a su médico si: usted está teniendo ya, o ha tenido recientemente, la radioterapia o la quimioterapia tiene diabetes tiene problemas hepáticos o renales. Su médico comprobar como funciona su hígado y riñones están funcionando al hacer un análisis de sangre ha tenido sus glándulas suprarrenales eliminado tiene problemas del corazón o ha tenido radioterapia en el área de su corazón tiene mala salud general o ser frágil tiene una edad avanzada. Tenga especial cuidado con Endoxana Endoxana puede tener efectos sobre los glóbulos de la sangre y del sistema inmunológico están hechas en la médula ósea. se realizan tres tipos diferentes de células sanguíneas: • glóbulos rojos, que transportan oxígeno por todo el cuerpo células blancas de la sangre, que combaten las infecciones, y • las plaquetas, que ayudan a la coagulación de la sangre. Después de tomar Endoxana, el recuento de sangre de los tres tipos de células se reducirá. Este es un efecto secundario inevitable de Endoxana. Su recuento sanguíneo alcanzará su nivel más bajo de 5 a 10 días después de empezar a tomar Endoxana y permanecerá baja hasta unos días después de haber terminado el curso. La mayoría de las personas se recuperan de un recuento sanguíneo normal dentro de 21 a 28 días. Si usted ha tenido una gran cantidad de quimioterapia en el pasado, puede tardar un poco más en volver a la normalidad. Usted puede ser más propenso a contraer infecciones cuando su recuento de gotas de sangre. Trate de evitar el contacto cercano con personas que tienen tos, resfriados y otras infecciones. Su médico le dará un tratamiento con la medicina apropiada que piensa que tiene, o está en riesgo de una infección. Su médico comprobará que el número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas es lo suficientemente alto como antes y durante su tratamiento con Endoxana. Es posible que necesiten reducir la cantidad que se le da o retrasar su próxima dosis. Endoxana puede afectar a la cicatrización de heridas. Guarde todos los cortes limpios y secos, y comprobar que están sanando normalmente. Es importante mantener las encías sanas, como úlceras en la boca y las infecciones pueden ocurrir. Pregúntele a su médico acerca de esto si no está seguro. Endoxana puede dañar el revestimiento de la vejiga, causando sangrado en la orina y dolor al orinar. Su médico sabe que esto puede suceder y, si es necesario, él o ella le dará un medicamento llamado mesna que protegerá su vejiga. Mesna puede o bien será dado como una inyección corta, o se mezcla en la solución de goteo con su Endoxana, o en forma de comprimidos. Más información sobre Mesna se puede encontrar en la Guía de medicamentos para Mesna inyección y tabletas Mesna. La mayoría de las personas que tienen Endoxana con Mesna no desarrollan ningún problema con su vejiga, pero su médico puede querer poner a prueba de orina para detectar la presencia de sangre utilizando un "tira reactiva" o microscopio. Si usted nota que usted tiene sangre en la orina, debe informar a su médico inmediatamente, ya que pueden necesitar dejar de darle Endoxana. medicamentos para el cáncer y la radioterapia pueden aumentar el riesgo de que el desarrollo de otros tipos de cáncer; esto puede ser un número de años después de su tratamiento se ha detenido. Endoxana tiene un mayor riesgo de causar cáncer en el área de la vejiga. Endoxana puede causar daño a su corazón o afectar el ritmo de sus latidos. Esto aumenta con dosis más altas de Endoxana, si está siendo tratado con radiación u otros medicamentos de quimioterapia o si es anciano. Su médico vigilará estrechamente su actividad cardiaca durante el tratamiento. Endoxana puede causar inflamación o cicatrización en los pulmones. Esto puede ocurrir más de seis meses después de su tratamiento. Si comienza a tener dificultad para respirar, informe a su médico inmediatamente. Endoxana puede tener efectos que amenazan la vida, de su hígado. Si usted tiene aumento repentino de peso, dolor hepático e ictericia informe a su médico inmediatamente. pueden ocurrir adelgazamiento del cabello o calvicie. Su cabello debe volver a crecer normalmente, aunque puede ser diferente en la textura o el color. Endoxana puede hacer que se sienta enfermo o estar enfermo. Esto puede durar aproximadamente 24 horas después de tomar Endoxana. Es posible que necesite la administración de medicamentos para detener la sensación de estar enfermo. Pregúntele a su médico acerca de esto. Uso de otros medicamentos y tratamientos a su médico o enfermera si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En particular, informe acerca de los siguientes medicamentos o tratamientos, ya que no pueden trabajar bien con Endoxana: Los siguientes medicamentos pueden reducir la eficacia de Endoxana es: aprepitant (usada para prevenir estar enfermo) bupropion (un antidepresivo) busulfán, tiotepa (utilizado para tratar el cáncer) ciprofloxacina, cloranfenicol (utilizado para tratar infecciones bacterianas) fluconazol, itraconazol (utilizado para tratar las infecciones por hongos) Prasugrel (utiliza para adelgazar la sangre) las sulfonamidas, tales como sulfadiazina, sulfasalazina, sulfametoxazol (utilizado para tratar infecciones bacterianas) Los siguientes medicamentos pueden aumentar la toxicidad de Endoxana: alopurinol (usado para tratar la gota) azatioprina (usado para reducir la actividad del sistema inmunitario) de hidrato de cloral (utilizados para tratar el insomnio), cimetidina (utilizados para reducir el ácido del estómago) disulfiram (utilizados para tratar alcoholismo) gliceraldehído (utilizado para tratar las verrugas) inhibidores de la proteasa (utilizados para tratar el virus) ondansetron (utilizados para evitar ser medicinas enfermos) que aumentan las enzimas hepáticas tales como: rifampicina (utilizada para tratar infecciones bacterianas) carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (usado para tratar la epilepsia) mosto de San Juan (un remedio a base de hierbas para la depresión leve) los corticosteroides (usados para tratar la inflamación) • medicamentos que pueden aumentar los efectos tóxicos sobre las células sanguíneas y los inhibidores de la inmunidad la ECA (utilizado para tratar la presión arterial alta) . natalizumab (utilizado para tratar la esclerosis múltiple) paclitaxel (utilizado para tratar el cáncer) diuréticos tiazídicos como hidroclorotiazida o clortalidona (utilizado para tratar la presión arterial alta o la retención de agua) zidovudina (utilizado para tratar los virus). La clozapina (utilizado para tratar los síntomas de algunos trastornos psiquiátricos) • medicamentos que pueden aumentar los efectos tóxicos sobre el corazón antraciclinas tales como bleomicina, doxorubicina, epirubicina, mitomicina (utilizado para tratar el cáncer) citarabina. pentostatina, trastuzumab (utilizado para tratar el cáncer) radiación en el área de su corazón medicamentos que puede aumentar los efectos tóxicos en sus pulmones amiodarona (usada para tratar latido irregular del corazón) G-CSF, hormonas GM-CSF (usado para aumentar el número de glóbulos blancos después de la quimioterapia) • medicamentos que pueden aumentar los efectos tóxicos en los riñones anfotericina B (utilizado para tratar las infecciones por hongos) la indometacina (utilizado para tratar el dolor y la inflamación) Otros medicamentos que pueden afectar o ser afectados por Endoxana incluyen: etanercept (utilizado para tratar la artritis reumatoide) metronidazol (utilizado para tratar infecciones bacterianas o por protozoos) tamoxifeno (utilizado para tratar el cáncer de mama) bupropión (usado para ayudar a dejar de fumar) cumarinas tales como warfarina (usado para diluir la sangre) ciclosporina (utilizada para reducir la actividad del sistema inmune) succinilcolina (utilizado para relajar los músculos durante procedimientos médicos) • digoxina, ß-acetildigoxina (utilizados para tratar las enfermedades cardíacas) vacunas verapamilo (utilizado para tratar la presión arterial alta, angina de pecho o latido irregular del corazón) Usando Endoxana con alimentos y bebidas beber alcohol puede aumentar la náusea y los vómitos causados por Endoxana. El embarazo, la lactancia materna y la anticoncepción no queda embarazada mientras toma Endoxana. Esto es debido a que puede causar aborto involuntario o dañar al feto. Informe a su médico si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o está tratando de quedar embarazada. Los hombres o mujeres no deben tratar de tener un hijo durante o por lo menos 6 a 12 meses después del tratamiento. Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz. Pregúntele a su médico. Endoxana puede afectar su capacidad de tener hijos en el futuro. Hable con su médico acerca de la congelación de muestras de esperma u óvulos antes de que comience su tratamiento. No amamante mientras esté en tratamiento con Endoxana. Pregúntele a su médico. La conducción o utilización de máquinas Algunos de los efectos secundarios del tratamiento con Endoxana podrían afectar su capacidad para conducir y utilizar máquinas con seguridad. Su médico decidirá si es seguro para que lo haga. ¿Qué hacer si usted ve a un médico diferente, o tiene que ir al hospital Si usted ve cualquier otro médico o tener que ir al hospital por cualquier razón, acerca de los fármacos que está tomando. No tome ningún otro medicamento a menos que su médico sepa que usted está tomando Endoxana. 3. Cómo tomar Endoxana El tomar este medicamento Endoxana Las tabletas son productos que se toma por vía oral. No mastique. Si también está teniendo Mesna, su médico le dirá la cantidad que necesita para beber. Debe tomar los comprimidos con suficiente líquido para que sean fáciles de tragar. Endoxana a menudo se administra con otros fármacos contra el cáncer o la radioterapia. La dosis habitual Su médico decidirá la cantidad del medicamento que necesita y cuándo debe tomarlo. La cantidad de Endoxana tendrá que tomar depende de: el tipo de enfermedad que tiene lo grande que eres (una combinación de su altura y peso) su salud en general si se les está dando otros fármacos contra el cáncer o que tiene la radioterapia. La dosis habitual es de 100 mg (2 comprimidos) y 300 mg (6 comprimidos) al día. Puede tomar todos los comprimidos de un día juntos, pero usted debe tratar de llevarlos a la misma hora cada día, preferiblemente por la mañana. Si no está seguro de cómo tomar sus comprimidos, consulte a su médico o farmacéutico. Endoxana se toma generalmente durante varios días en una fila como un curso, y luego hay una pausa (un período en que no se toman tabletas) antes de que el próximo curso. A veces puede que tenga que tener un número diferente de tabletas en días alternos, por ejemplo, 3 comprimidos de un día y 4 la siguiente. Su médico puede necesitar cambiar la cantidad de medicamento que se le da y seguir más de cerca si usted: tiene problemas en el hígado o los riñones tiene una edad avanzada. Si olvidó tomar Endoxana Si olvidó tomar su Endoxana: • usted debe tomar tan pronto como se acuerde, si es en el mismo día. Si ha olvidado tomar tabletas de todo un día, entonces usted debe hablar con su médico. Nunca tome más comprimidos en un día que le significaron para - por lo que nunca tomar dos días el valor de las pastillas en el mismo día con el fin de 'ponerse al día'. Si se toman en exceso Endoxana En el caso de una sobredosis, o si un niño ingiere alguno de sus comprimidos, consulte con su médico o al departamento de emergencias de un hospital local inmediatamente. Puede ser necesario el ingreso hospitalario para un tratamiento especial. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Endoxana puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos secundarios pueden ocurrir a veces después de terminar el tratamiento. Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con este medicamento. Informe a su médico inmediatamente, si usted nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves: reacciones alérgicas, signos de esto serían dificultad para respirar, sibilancias, erupción cutánea, picazón o hinchazón de la cara y los labios conseguir contusiones sin llamar a sí mismo, o sangrado de las encías. Esto puede ser una señal de que los niveles de plaquetas en la sangre están recibiendo demasiado baja una disminución del número de glóbulos blancos, su médico le mira esto durante su tratamiento. No va a causar ningún signo, pero usted será más propenso a contraer infecciones. Si usted piensa que tiene una infección (fiebre alta, sensación de frío y tembloroso, o caliente y sudorosa, o cualquier signo de infección, como una tos, o escozor en el agua que pasa) es posible que necesite antibióticos para combatir las infecciones debido a que su recuento sanguíneo es menor de lo habitual muy pálido, aletargado y cansado. Esto puede ser una señal de baja de glóbulos rojos (anemia). Por lo general, no se requiere ningún tratamiento, su cuerpo eventualmente reemplazar a las células rojas de la sangre. Si está muy anémica, es posible que necesite una transfusión de sangre sangre en la orina, dolor al orinar, orina o menos siendo pasado. Otros posibles efectos secundarios pueden ser: Sistema inmunitario e Infecciones reacciones alérgicas, signos de esto serían dificultad para respirar, sibilancias, erupción cutánea, picazón o hinchazón de la cara y los labios (hipersensibilidad). Las reacciones alérgicas graves podrían dar lugar a dificultad en la respiración o descarga, con un posible resultado de muerte (shock anafiláctico, reacción anafiláctica / anafilactoide) reducción en la eficacia de su sistema inmunológico (inmunosupresión). aumento en el riesgo y la severidad de infecciones bacterianas, fúngicas, virales, de protozoos o infecciones parasitarias debido al efecto de la ciclofosfamida en su sistema inmunológico reactivación de infecciones que haya tenido antes (infecciones latentes) infección severa difusión a través de la sangre, que puede conducir a una caída peligrosa de la presión arterial con un posible resultado de muerte (sepsis, shock). Cánceres cáncer de la sangre (leucemia) cáncer de la médula ósea (síndrome mielodisplásico) cáncer del sistema linfático (linfoma no Hodgkin de) tumores secundarios en varias partes del cuerpo, a menudo en el área de la vejiga cambios a su metabolismo causado por la ruptura de las células cancerosas que mueren (síndrome de lisis tumoral) sangre y sistema linfático disminución en la actividad de la médula ósea (mielosupresión). Esto puede causar una disminución en el número de células en la sangre: glóbulos blancos que combaten las infecciones - (leucopenia, agranulocitosis, granulocitopenia, linfopenia, neutropenia). Esto puede estar asociada con fiebre (neutropenia febril) plaquetas - que ayudan a la coagulación de la sangre (trombocitopenia) glóbulos rojos que transportan oxígeno - en todo el cuerpo (anemia). Esto puede estar asociado con una disminución en su capacidad de transportar oxígeno (disminución de la hemoglobina) glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas, al mismo tiempo (pancitopenia) formación de pequeños coágulos de sangre en los vasos sanguíneos interrumpir el flujo normal de la sangre alrededor de su cuerpo (coagulación intravascular diseminada) síndrome urémico hemolítico - una condición que causa ruptura anormal hacia abajo de las células rojas de la sangre, disminución del número de plaquetas en la sangre y el fracaso renal. Sistema endocrino inflamación del cerebro debido a un exceso de agua en la sangre (intoxicación por agua). Los signos de esta pueden ser dolor de cabeza, cambios en la personalidad o comportamiento, confusión, somnolencia aumento en la liberación de la hormona antidiurética de la glándula pituitaria. Esto afecta a los riñones que causan los bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia) y la retención de agua. Metabolismo y Nutrición bajos niveles de sodio en sangre que puede causar cansancio y confusión, espasmos musculares, convulsiones y coma (hiponatremia) la acumulación de líquido en el cuerpo (retención de agua), que puede sido visto como líquido debajo de la piel o hinchazón en ti extremidades niveles de azúcar en la sangre • ¿Qué puede causar sed, cansancio e irritabilidad (hiperglucemia) niveles bajos de azúcar en la sangre que puede causar confusión y sudoración (hipoglucemia) pérdida del apetito (anorexia) deshidratación. Sistema digestivo sensación de mareo y malestar (náuseas, vómitos). la inflamación de los intestinos o del intestino que puede provoca sangrado (enteritis, cecitis, enterocolitis hemorrágica) • sangrado en su estómago o intestinos (hemorragia gastrointestinal) malestar barriga o panza severo y dolor de espalda, esto puede ser causado por la inflamación del páncreas (pancreatitis aguda) la inflamación que causa dolor abdominal o diarrea (colitis) • estreñimiento o diarrea úlceras en el revestimiento del sistema digestivo (ulceración de la mucosa) inflamación de la mucosa de la boca, incluyendo las úlceras (estomatitis) • hinchazón de las glándulas en el cuello (inflamación de la glándula parótida). Trastornos psiquiátricos Confusión efectos del sistema nervioso en el cerebro (encefalopatía), señales de esto pueden ser problemas para pensar o concentrarse, disminución de la conciencia, cambios en la personalidad, cansancio, convulsiones, espasmos musculares, y agitando ataques (convulsiones) • mareos • Una síndrome llamado posterior reversible síndrome de leucoencefalopatía, que puede causar inflamación del cerebro, dolor de cabeza, confusión, convulsiones y pérdida de la vista efectos sobre la médula espinal (mielopatía), que puede causar entumecimiento, debilidad y hormigueo en las manos, pérdida de habilidades motoras • una trastorno de los nervios que pueden causar debilidad, sensación de hormigueo o adormecimiento (neuropatía periférica). Esto podría ser en más de un conjunto de nervios (polineuropatía) • dolor de los nervios, que también puede sentirse como una sensación de dolor o ardor (neuralgia) hormigueo o entumecimiento, a menudo en las manos o los pies (parestesia) agitación (temblores ) • cambios en su sentido del tacto (disestesia) o pérdida de sensibilidad (hipoestesia) cambios en su sentido del gusto (disgeusia) o pérdida de sabor (hipogeusia) cambios en su sentido del olfato (parosmia). Ojos y oídos visión borrosa, reducción o pérdida de la inflamación de vista del ojo (conjuntivitis) aumentaron formación de lágrimas (lagrimeo). sordera o la audiencia timbre deterioro en los oídos (tinnitus). Corazón y ataque al corazón Circulación (infarto de miocardio) los cambios en el ritmo cardíaco (arritmias) que pueden ser perceptibles (palpitaciones): latido cardíaco irregular (fibrilación) latido del corazón rápido (taquicardia), que puede ser potencialmente mortal (taquicardia ventricular) más lento latido del corazón (bradicardia) disminución en su capacidad corazones de bombear suficiente sangre alrededor de su cuerpo que puede ser potencialmente mortal (choque cardiogénico, insuficiencia cardiaca o paro cardíaco) enfermedad del músculo cardíaco (miocardiopatía) inflamación de los tejidos en o alrededor de su corazón (miocarditis, pericarditis) la acumulación de líquido en el saco alrededor del corazón (derrame pericárdico). El aumento de la presión de este fluido puede detener el corazón llenado correctamente (taponamiento cardíaco) cardíaco anormal trazado de ECG (electrocardiograma QT prolongado en). coágulo de sangre en los pulmones que causa dolor en el pecho y falta de aire (embolia pulmonar) coágulo de sangre, por lo general en una pierna, que causa dolor hinchazón o enrojecimiento (trombosis venosa) inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) reduce el suministro de sangre a las manos y los pies ( isquemia periférica). Esto puede causar dolor, debilidad, entumecimiento, úlceras, cambios en el color de la piel o la temperatura de la presión sanguínea alta o baja (hipotensión, hipertensión) enrojecimiento de la piel (enrojecimiento), que puede estar acompañada de sensación de calor o sudoración (calores). Los pulmones potencialmente mortal disminución de su capacidad de los pulmones para transferir oxígeno en su sangre (insuficiencia respiratoria) coágulo de sangre en los pulmones que causa dolor en el pecho y dificultad para respirar (enfermedad pulmonar veno-oclusiva) cicatrización de los pulmones que causa dificultad para respirar ( fibrosis pulmonar) • condiciones que causan la inflamación de los pulmones que puede causar dificultad para respirar, tos y temperatura elevada o cicatrices en los pulmones (neumonitis, síndrome de dificultad respiratoria aguda, bronquiolitis obliterante, neumonía organizativa, alveolitis alérgica) líquido en o alrededor de los pulmones (pulmonar edema, derrame pleural) aumento de la presión arterial en los pulmones que puede causar dificultad para respirar, fatiga, tos, angina de pecho, desmayos, edema periférico (hipertensión pulmonar) dificultad para respirar o sibilancias (broncoespasmo) falta de aliento (disnea) disminuir los niveles de oxígeno en su cuerpo (hipoxia) tos bloqueado o goteo de la nariz dolor en la parte posterior de la garganta Hígado aumento del tamaño del hígado (hepatomegalia) coloración amarillenta de la piel o del blanco de la obstrucción ojos (ictericia) de las pequeñas venas en el hígado (enfermedad hepática veno-oclusiva), que puede causar aumento de peso, aumento del tamaño del hígado, dolor e ictericia condiciones que causan inflamación del hígado que puede causar ictericia, pérdida de peso y malestar general (hepatitis), la interrupción de la formación de la bilis por el hígado que puede causar picor, ictericia, heces claras, orina oscura (colestasis) • una acumulación de toxinas en el cuerpo debido a la insuficiencia hepática (hepatotoxicidad). Esto puede afectar al cerebro causando confusión, disminución de la consciencia o coma (encefalopatía hepática) una acumulación de líquido en el abdomen que causa hinchazón del abdomen y dificultad para respirar (ascitis) aumento de los niveles de ciertas proteínas producidas por las enzimas hepáticas llamada. Su médico le hará análisis de sangre para la prueba de estos. La piel y las condiciones subcutáneos vida Tejido amenazantes que causan erupciones cutáneas, úlceras, dolor de garganta, fiebre, conjuntivitis, la separación de las capas de la piel (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson) hinchazón, entumecimiento, bultos rojos y descamación de la piel de las manos y los pies (palmo-plantar síndrome de eritrodisestesia) rojo oscuro levantó erupción cutánea con picor (urticaria) inflamación de esta piel que puede causar erupción, ampollas, picor, úlceras, supuración y la cicatrización (dermatitis) enrojecimiento y ampollas en la piel que aparecen meses o años después tratamiento (radiación recordar dermatitis) picazón, sarpullido rojo que puede desarrollarse en las aftas (eritema multiforme) cambios en el color de las uñas y la piel. separación de la uña que puede hacer que las uñas se caen deshidratación sudoración excesiva (hiperhidrosis) hinchazón de la cara de la caída del cabello (alopecia). Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo desintegración muscular anormal que puede conducir a problemas renales (rabdomiolisis) • enfermedad grave que provoca engrosamiento de la piel y del tejido conectivo en sus órganos internos (esclerodermia) • espasmos musculares dolor muscular (mialgia) o dolor en las articulaciones (artralgia ) en peligro la vida disminución renal y urinaria en las habilidades de su riñón para eliminar adecuadamente las toxinas y productos de desecho de la terminal (insuficiencia renal) en la sangre cambios en los tejidos dentro de sus riñones, que les impiden trabajar correctamente (necrosis tubular renal, trastorno tubular renal) daño a los riñones por las toxinas en la sangre (nefropatía tóxica) • dolor y pasa difícilmente orina (cistitis) sangre en la glucosa en la orina (hematuria) en la orina (diabetes insípida nefrogénica) inflamación de la mucosa de la vejiga que causa dolor, sangrado, sangre en la orina, la reducción del flujo de orina (cistitis hemorrágica) inflamación de la uretra que causa dolor y sangrado. (Ureteritis hemorrágica) muerte de las células y los tejidos (necrosis), ulceración o asustar (fibrosis) de la disminución de la vejiga en el tamaño de la vejiga (la contractura de la vejiga) cambios en las células en el revestimiento de la vejiga aumento en los niveles de creatinina o nitrógeno de urea en la sangre. Su médico le hará análisis de sangre para la prueba de estos. El embarazo y el parto prematuro de la fertilidad. esterilidad. La producción de esperma en los hombres y las mujeres en la producción de huevos puede ser reducida o incluso detenerse. En algunos casos esto puede ser permanente ausencia de períodos menstruales (amenorrea) o reducción de la frecuencia (oligomenorrea) disminución del tamaño de los testículos (atrofia testicular) disminución de la hormona estrógeno en el aumento sangre en detectar la hormona gonadotropina en el uso de sangre en pacientes jóvenes puede resultar en algunos deterioros de la fertilidad futura. Trastornos congénitos, familiares y genéticos reducción en el crecimiento, deformidad o muerte de un feto en el útero efectos tóxicos sobre el feto, tales como la mielosupresión y la gastroenteritis. Trastornos generales y administrativos condiciones del sitio de la vida insuficiencia amenazante de múltiples órganos síntomas similares a la gripe deterioro físico general, tales como dolor de cabeza, fiebre, escalofríos, dolor articular y muscular, debilidad, cansancio dolor pecho hinchazón inflamación de las paredes de las cavidades corporales ( inflamación de la mucosa). Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. CONSERVACIÓN DE Endoxana Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice Endoxana después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. No almacenar por encima de 25ºC. Conservar en el paquete de Medicamentos originales no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Si tiene cualquier medicamento sobrante, llevarlo de vuelta a su farmacéutico. 6. Información adicional Endoxana El principio activo es ciclofosfamida. Cada comprimido recubierto contiene ciclofosfamida monohidrato equivalente a 50 mg de ciclofosfamida. Otros componentes son: almidón de maíz, lactosa monohidrato, calcio dihidrato de fosfato de hidrógeno, talco, estearato de magnesio, gelatina, glicerol, sacarosa, dióxido de titanio E171, carbonato de calcio, macrogol 35000, sílice coloidal, povidona, carmelosa sódica, polisorbato 20, cera de montana glicol . Lo Endoxana Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de Endoxana son blancos, redondos, comprimidos recubiertos con un núcleo blanco. Están disponibles en envases de 100 comprimidos Fabricante y Licencia Producto Holder Fabricado por Baxter Oncología GmbH, Halle, Alemania y adquirido en la UE por la titular de la licencia del producto: Estrella Pharmaceuticals Ltd., 5 Cerrar Sandridge, Harrow, Middlesex HA1 1XD. Reenvasado por Servipharm Ltd. POM Revisión y fecha de emisión (Ref.) 07/25/15 [8] Endoxana es una marca comercial de Baxter Healthcare SA. Guía de medicamentos Ciclofosfamida 50 mg Comprimidos Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico inmediatamente. El nombre de su medicamento es Ciclofosfamida 50 mg Comprimidos, sino que se refiere como la ciclofosfamida en todo el prospecto. Lo que debe saber acerca de ciclofosfamida Su médico le ha recetado Ciclofosfamida porque tiene cáncer que se puede tratar. La ciclofosfamida es un medicamento que mata las células cancerosas, pero, como resultado, también ataca a las células normales. Por lo tanto, puede tener un número de efectos secundarios. Su médico no le dará Ciclofosfamida a menos que él o ella piensa que el cáncer es más de un riesgo para ti que cualquier posible efecto secundario. Su médico le hará un examen regular y tratar cualquier efecto secundario que sea posible. Ciclofosfamida: reducirá el número de glóbulos, lo que puede hacer que se sienta cansado y con más probabilidades de contraer infecciones. puede afectar a los riñones y la vejiga. Se le puede dar otro medicamento llamado mesna para ayudar a prevenir cualquier daño. Si se observa sangre en la orina, informe a su médico inmediatamente. como la mayoría de los medicamentos contra el cáncer o la quimioterapia, que puede caer el pelo (nada de adelgazamiento de pérdida total), aunque debe comenzar a crecer de nuevo una vez que su tratamiento ha terminado. También puede hacer que se sienta enfermo o estar enfermo. Su médico le puede dar consejos o medicamentos para ayudar. Hombres o mujeres no deben tener un hijo durante el tratamiento con ciclofosfamida o por lo menos 6 meses después del tratamiento. Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz. Pregúntele a su médico. Ahora lee el resto de este prospecto. Incluye otra información importante sobre el uso de ciclofosfamida que podría ser especialmente importante para usted. En este prospecto: 1. Qué es ciclofosfamida y para qué se utiliza 2. Antes de tomar ciclofosfamida 3. Cómo tomar ciclofosfamida 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ciclofosfamida 6. Información adicional 1. Qué ciclofosfamida es y para qué se utiliza para ciclofosfamida es un fármaco citotóxico o contra el cáncer. Funciona matando a las células cancerosas, esto a veces se llama "quimioterapia". Se utiliza para el tratamiento de una gran cantidad de diferentes tipos de cáncer. La ciclofosfamida se utiliza a menudo junto con otros fármacos contra el cáncer o la radioterapia. De vez en cuando, algunos médicos pueden prescribir Ciclofosfamida para otras condiciones no relacionadas con el cáncer, su médico le dirá si esto se aplica a usted. 2. Antes de tomar Ciclofosfamida La ciclofosfamida No tome si: ¿Alguna vez ha tenido una reacción alérgica a la sustancia activa oa cualquiera de los otros ingredientes (incluidos en la sección 6). Una reacción alérgica puede incluir dificultad para respirar, sibilancias, erupción cutánea, picazón o hinchazón de la cara y los labios su médula ósea no funciona correctamente (especialmente si usted ha tenido quimioterapia o radioterapia). Se le realizarán análisis de sangre para comprobar qué tan bien su médula ósea está trabajando tiene una infección del tracto urinario, que puede ser reconocido como el dolor al pasar la orina (cistitis) Tiene actualmente alguna infección alguna vez ha tenido problemas en los riñones o en la vejiga como resultado de la quimioterapia o la radioterapia anterior. tiene una condición que disminuye su capacidad de orinar (obstrucción del flujo urinario). Informe a su médico si: usted está teniendo ya, o ha tenido recientemente, la radioterapia o la quimioterapia tiene diabetes tiene problemas hepáticos o renales. Su médico comprobar como funciona su hígado y riñones están funcionando al hacer un análisis de sangre ha tenido sus glándulas suprarrenales eliminado tiene problemas del corazón o ha tenido radioterapia en el área de su corazón tiene mala salud general o ser frágil tiene una edad avanzada. Tenga especial cuidado con Ciclofosfamida La ciclofosfamida puede tener efectos sobre la sangre y el sistema inmunológico células sanguíneas se producen en la médula ósea. se realizan tres tipos diferentes de células sanguíneas: • glóbulos rojos, que transportan oxígeno por todo el cuerpo células blancas de la sangre, que combaten las infecciones, y • las plaquetas, que ayudan a la coagulación de la sangre. Después de tomar ciclofosfamida, el recuento de sangre de los tres tipos de células se reducirá. Este es un efecto secundario inevitable de la ciclofosfamida. Su recuento sanguíneo alcanzará su nivel más bajo de 5 a 10 días después de empezar a tomar ciclofosfamida y permanecerá baja hasta unos días después de haber terminado el curso. La mayoría de las personas se recuperan de un recuento sanguíneo normal dentro de 21 a 28 días. Si usted ha tenido una gran cantidad de quimioterapia en el pasado, puede tardar un poco más en volver a la normalidad. Usted puede ser más propenso a contraer infecciones cuando su recuento de gotas de sangre. Trate de evitar el contacto cercano con personas que tienen tos, resfriados y otras infecciones. Su médico le dará un tratamiento con la medicina apropiada que piensa que tiene, o está en riesgo de una infección. Su médico comprobará que el número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas es lo suficientemente alto como antes y durante su tratamiento con ciclofosfamida. Es posible que necesiten reducir la cantidad que se le da o retrasar su próxima dosis. La ciclofosfamida puede afectar a la cicatrización de heridas. Guarde todos los cortes limpios y secos, y comprobar que están sanando normalmente. Es importante mantener las encías sanas, como úlceras en la boca y las infecciones pueden ocurrir. Pregúntele a su médico acerca de esto si no está seguro. La ciclofosfamida puede dañar el revestimiento de la vejiga, causando sangrado en la orina y dolor al orinar. Su médico sabe que esto puede suceder y, si es necesario, él o ella le dará un medicamento llamado mesna que protegerá su vejiga. Mesna puede o bien será dado como una inyección corta, o se mezcla en la solución de goteo con su ciclofosfamida, o en forma de comprimidos. Más información sobre Mesna se puede encontrar en la Guía de medicamentos para Mesna inyección y tabletas Mesna. La mayoría de las personas que tienen ciclofosfamida con Mesna no desarrollan ningún problema con su vejiga, pero su médico puede querer poner a prueba de orina para detectar la presencia de sangre utilizando un "tira reactiva" o microscopio. Si usted nota que usted tiene sangre en la orina, debe informar a su médico inmediatamente, ya que pueden tener que dejar de dar que la ciclofosfamida. medicamentos para el cáncer y la radioterapia pueden aumentar el riesgo de que el desarrollo de otros tipos de cáncer; esto puede ser un número de años después de su tratamiento se ha detenido. Ciclofosfamida tiene un mayor riesgo de causar cáncer en el área de la vejiga. La ciclofosfamida puede causar daños al corazón o afectar el ritmo de sus latidos. Esto aumenta con dosis más altas de ciclofosfamida, si está siendo tratado con radiación u otros medicamentos de quimioterapia o si es anciano. Su médico vigilará estrechamente su actividad cardiaca durante el tratamiento. La ciclofosfamida puede causar inflamación o cicatrización en los pulmones. Esto puede ocurrir más de seis meses después de su tratamiento. Si comienza a tener dificultad para respirar, informe a su médico inmediatamente. La ciclofosfamida puede tener efectos que amenazan la vida, de su hígado. Si usted tiene aumento repentino de peso, dolor hepático e ictericia informe a su médico inmediatamente. pueden ocurrir adelgazamiento del cabello o calvicie. Su cabello debe volver a crecer normalmente, aunque puede ser diferente en la textura o el color. La ciclofosfamida puede hacer que se sienta enfermo o estar enfermo. Esto puede durar aproximadamente 24 horas después de tomar ciclofosfamida. Es posible que necesite la administración de medicamentos para detener la sensación de estar enfermo. Pregúntele a su médico acerca de esto. Uso de otros medicamentos y tratamientos a su médico o enfermera si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En particular, informe acerca de los siguientes medicamentos o tratamientos, ya que no pueden trabajar bien con Ciclofosfamida: Los siguientes medicamentos pueden reducir la eficacia de la ciclofosfamida es: aprepitant (usada para prevenir estar enfermo) bupropion (un antidepresivo) busulfán, tiotepa (utilizado para tratar el cáncer) ciprofloxacina, cloranfenicol (utilizado para tratar infecciones bacterianas) fluconazol, itraconazol (utilizado para tratar las infecciones por hongos) Prasugrel (utiliza para adelgazar la sangre) las sulfonamidas, tales como sulfadiazina, sulfasalazina, sulfametoxazol (utilizado para tratar infecciones bacterianas) Los siguientes medicamentos pueden aumentar la toxicidad de la ciclofosfamida: alopurinol (usado para tratar la gota) azatioprina (usado para reducir la actividad del sistema inmunitario) de hidrato de cloral (utilizados para tratar el insomnio), cimetidina (utilizados para reducir el ácido del estómago) disulfiram (utilizados para tratar alcoholismo) gliceraldehído (utilizado para tratar las verrugas) inhibidores de la proteasa (utilizados para tratar el virus) ondansetron (utilizados para evitar ser medicinas enfermos) que aumentan las enzimas hepáticas tales como: rifampicina (utilizada para tratar infecciones bacterianas) carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (usado para tratar la epilepsia) mosto de San Juan (un remedio a base de hierbas para la depresión leve) los corticosteroides (usados para tratar la inflamación) • medicamentos que pueden aumentar los efectos tóxicos sobre las células sanguíneas y los inhibidores de la inmunidad la ECA (utilizado para tratar la presión arterial alta) . natalizumab (utilizado para tratar la esclerosis múltiple) paclitaxel (utilizado para tratar el cáncer) diuréticos tiazídicos como hidroclorotiazida o clortalidona (utilizado para tratar la presión arterial alta o la retención de agua) zidovudina (utilizado para tratar los virus). La clozapina (utilizado para tratar los síntomas de algunos trastornos psiquiátricos) • medicamentos que pueden aumentar los efectos tóxicos sobre el corazón antraciclinas tales como bleomicina, doxorubicina, epirubicina, mitomicina (utilizado para tratar el cáncer) citarabina. pentostatina, trastuzumab (utilizado para tratar el cáncer) radiación en el área de su corazón medicamentos que puede aumentar los efectos tóxicos en sus pulmones amiodarona (usada para tratar latido irregular del corazón) G-CSF, hormonas GM-CSF (usado para El embarazo, la lactancia materna y la anticoncepción no queda embarazada mientras toma ciclofosfamida. Esto es debido a que puede causar aborto involuntario o dañar al feto. Informe a su médico si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o está tratando de quedar embarazada. Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz. Pregúntele a su médico. Hable con su médico acerca de la congelación de muestras de esperma u óvulos antes de que comience su tratamiento. No amamante mientras esté en tratamiento con ciclofosfamida. Pregúntele a su médico. La conducción o utilización de máquinas Algunos de los efectos secundarios del tratamiento con ciclofosfamida podrían afectar su capacidad para conducir y utilizar máquinas con seguridad. Su médico decidirá si es seguro para que lo haga. ¿Qué hacer si usted ve a un médico diferente, o tiene que ir al hospital Si usted ve cualquier otro médico o tener que ir al hospital por cualquier razón, acerca de los fármacos que está tomando. No tome ningún otro medicamento a menos que su médico sepa que usted está tomando ciclofosfamida. No mastique. Debe tomar los comprimidos con suficiente líquido para que sean fáciles de tragar. Puede tomar todos los comprimidos de un día juntos, pero usted debe tratar de llevarlos a la misma hora cada día, preferiblemente por la mañana. Si no está seguro de cómo tomar sus comprimidos, consulte a su médico o farmacéutico. La ciclofosfamida se toma generalmente durante varios días en una fila como un curso, y luego hay una pausa (un período en que no se toman tabletas) antes de que el próximo curso. A veces puede que tenga que tener un número diferente de tabletas en días alternos, por ejemplo, 3 comprimidos de un día y 4 la siguiente. Si ha olvidado tomar tabletas de todo un día, entonces usted debe hablar con su médico. Si se toman en exceso Ciclofosfamida En el caso de una sobredosis, o si un niño ingiere alguno de sus comprimidos, consulte con su médico o al departamento de emergencias de un hospital local inmediatamente. Puede ser necesario el ingreso hospitalario para un tratamiento especial. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, ciclofosfamida puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Esto puede ser una señal de baja de glóbulos rojos (anemia). Por lo general, no se requiere ningún tratamiento, su cuerpo eventualmente reemplazar a las células rojas de la sangre. Esto afecta a los riñones que causan los bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia) y la retención de agua. Su médico le hará análisis de sangre para la prueba de estos. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Su médico le hará análisis de sangre para la prueba de estos. La producción de esperma en los hombres y las mujeres en la producción de huevos puede ser reducida o incluso detenerse. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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